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醇沉罐
一、醇沉罐产品描述
中药醇沉罐(中药酒精沉淀罐)系列是中药厂醇沉(亦称换溶或醇析)工艺新开发的专用设备,醇沉罐主要用于中药水煎液经浓缩后的浓液进行冷冻或常温酒精沉淀操作,醇沉罐也可用于中药醇提后浓缩液进行水沉淀的操作,以及料液的调配混合等。
二、醇沉罐应用:
醇沉罐适用于中药口服液、食品保健品等的沉淀,沉淀罐是醇沉工序的关键设备。在额定工作压力与温度条件下,醇沉罐适用于中药水提浓缩液和酒精提取浓缩液的沉淀工艺操作。也适用于其他制药、化工、染料、食品等行业悬浮液的冷冻或常温沉淀,液固相分离等工艺操作。
三、醇沉罐结构特性和技术性能
1、醇沉罐全部用于不锈钢制作,配有高压水自劝喷淋清洗接口,夹套中可通低温冷却水,传动部位采用机械密封,防爆电机确保生产过程安全与符合GMP要求。
2、醇沉罐结构特性:本设备是由附夹套的圆筒体、椭圆封头、锥形底组成,配备有符合GMP要求的搅拌系统以及特殊的微调旋转出液管。筒体夹套内可通入冷冻盐水或冷却水,使料液间接冷却,控制醇沉液沉淀所需的温度。
3、上清液出液为与筒身呈一定角度,同时又可360°旋转的出液管,此管上装有导向齿轮,通过罐顶外的手轮调节出液管旋转方向以确保上清液基本抽净,而不使沉淀物(包括絮状物)被抽出。罐顶上装有灯孔和视孔,以视察罐内料液出料情况。
四、醇沉罐工作原理及操作
1、醇沉罐属沉降式液固相分离设备。中药水煎浓缩液(一般比重为1.1左右)为去除非醇溶性的淀粉、蛋白质等,采用加入酒精配成一定浓度的液体,然后常温或低温冷冻沉降进行液固分离,以提高中药提取液的纯度及澄明度,从而提高产品质量。
2、浓缩液和酒精按工艺要求,投入各自的配比量并开启冷冻盐水或冷却水,然后开启搅拌,在搅拌作用下使料液混合均匀,达到料液所需的温度后停止搅拌,继续在夹套内通入冷冻盐水或冷却水,保证所需的液温。待沉淀完成后,开启上清液出料阀,用泵或用真空将上清液抽出,随上清液面逐渐下降,利用转动手轮微调罐内出液管的角度,通过顶部视镜观察控制,待上清液抽完,即刻关闭出液阀。如果沉淀需干出料,则可选用A型,得用气动开关控制两只气缸,打开底盖,将沉淀卸净清洗干净后,再闭上底盖。若以进行液体出料,可选用B型出渣口。先加入水(或其他液体介质)开启搅拌,将沉淀物打成悬浮液,然后开启底部球阀将悬浮液放尽,并用水等将罐内壁清洗干净再关闭球阀。
3、沉淀液固分离(醇沉)的沉淀时间与罐内液温有直接关系,一般中药醇沉情况如下:
五、根据用户不同需求,醇沉罐可采用执行的设计、制作、检验标准如下
1. SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版
2.《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)
3. GAMP药品生产自动化管理规范
4. GB150.1~150.4-2011《钢制压力容器》
5. NB/T47003.1-2009《钢制焊接常压容器》